هل هناك تشريعات تنظم منتجات التجميل في المملكة العربية السعودية؟

يوجد لمنتجات التجميل المسوقة في المملكة العربية السعودية تشريعات إلزامية التطبيق على منتجات التجميل المسوقة محليا، يتقدمها نظام منتجات التجميل الصادر بالمرسوم الملكي رقم م/49 وتاريخ 18/06/1436 ولائحة التنفيذية كما تعتمد الهيئة العامة للغذاء والدواء العديد من المواصفات القياسية الإلزامية أهمها المواصفة الخليجية رقم 1943 والخاصة بـ "متطلبات السلامة في مستحضرات التجميل والعناية الشخصية" وغيرها من المواصفات.​

  كيف يمكن لي اقتناء التشريعات المطبقة على منتجات التجميل في المملكة العربية السعودية؟

يمكن اقتناء نسخة من المواصفات القياسية الإلزامية الخاصة بمنتجات التجميل من خلال موقع هيئة التقييس الخليجية الإلكتروني، أو من خلال الرابط التالي:
http://www.gso.org.sa/standards/public/standardsList.seam

  هل يمكن الاطلاع على التعاميم الصادرة حول منتجات التجميل؟

يمكن الاطلاع على التعاميم الصادرة حول منتجات التجميل من خلال زيارة موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء – منتجات التجميل – تعاميم منتجات التجميل، أو من خلال الرابط التالي:
http://www.sfda.gov.sa/ar/cosmetic/Pages/cosmetic_product.aspx

  هل هناك عقوبات على المخالفات المرتكبة من قبل مصانع ومستودعات ومستوردي منتجات التجميل؟

نعم، أقرت الهيئة العامة للغذاء والدواء عقوبات رادعة للمخالفات التي قد ترتكبها المصانع أو المستودعات أو المستوردون أو الموزعون ومنافذ البيع، تتضمن غرامات حدها الأدنى في بعض المخالفات 50 ألف ريال سعودي، مع إجراءات تنظيمية أخرى.​

  هل تقوم الهيئة بمراقبة الادعاءات المكتوبة على منتجات التجميل ومدى موافقتها للادعاءات التجميلية؟

نعم، تقوم الهيئة العامة للغذاء والدواء بمراقبة الادعاءات المكتوبة على منتجات التجميل للتأكد من مطابقتها لتعريف المنتج التجميلي، وكما قامت الهيئة العامة للغذاء والدواء بإصدار المواصفة القياسية الخليجية الإلزامية رقم 2528/2016 والخاصة بـ "مستحضرات التجميل-لائحة إدعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية" لتوضيح ضوابط الادعاءات المكتوبة على منتجات التجميل ​

  هل من الممكن الاستفسار عن مأمونية منتجات التجميل؟

الهيئة حالياً تقوم بالتحقق من مأمونية منتجات التجميل من خلال طلب شهادات مطابقة للمواصفات المعتمدة لمنتجات التجميل وسحب عينات عشوائية من السوق المحلي للتأكد من سلامتها، ومتابعة ما يصدر من سحب وتحذيرات لمنتجات التجميل في الهيئات الرقابية الدولية. بالإضافة إلى ما يردنا من بلاغات لشكاوى المستهلكين. كما تقوم الهيئة بإصدار تحذيرات على المنتجات التي يُكتشف أنها مخالفة للمواصفة القياسية لمنتجات التجميل على موقعها الإلكتروني www.sfda.gov.sa وفي وسائل الإعلام المختلفة.​

  ما هي اشتراطات استيراد منتجات تجميل للمملكة العربية السعودية؟

في حال الرغبة في استيراد منتجات تجميل للمملكة العربية السعودية، يجب استيفاء المتطلبات التالية:
• السجل التجاري من وزارة التجارة موضحا فيه نوع النشاط (تجارة العطور وأدوات التجميل).
• صورة من شهادة ترخيص مستودع منتجات تجميل من قبل الهيئة.
• شهادة مطابقة مصدقة من جهة معتمدة من بلد المصدر من إحدى الشركات المعتمدة لدى الهيئة (Intertek, SGS, and TUV) * .
• فاتورة الشراء على أن تكون صادرة من الشركة الصانعة.
• شهادة المنشأ مصدقة من الغرفة التجارية من بلد الصنع.
• صورة من قيد وكالة الشركة الصانعة الصادرة من وزارة التجارة والصناعة في المملكة أو أصل خطاب من الشركة الصانعة بتفويض المستورد باستيراد وتوزيع مستحضراتها بالمملكة.
• صورة من بوليصة الشحن.
• ادراج المنتج التجميلي من خلال النظام الالكتروني الخاص بإدراج منتجات التجميل (eCosma).
*هذا المتطلب اختياري، وفي حالة عدم توفير شهادة مطابقة فسيقوم الموظفون المسؤولون عن الفسح بسحب عينات من الشحنة بغرض إرسالها للتحليل والمطابقة حسب المواصفة الخليجية رقم 2009/1943 من قبل مختبرات الهيئة حيث يتكفل المستورد كافة تكاليف التحليل من خلال HTTP://DSIS.SFDA.GOV.SA.

  ما هي الاشتراطات المتعلقة بشهادات المطابقة؟

يشترط أن تكون الشهادة صادرة من إحدى الشركات المعتمدة لدى الهيئة ويجب إرفاق أصل الشهادة، وان تنص على أن المنتج مطابق للمواصفات القياسية الصادرة من الهيئة السعودية أو الخليجية للمواصفات والمقاييس والجودة.​

  هل توجد قائمة بالشركات المعتمدة لإصدار شهادات المطابقة؟

نعم، حاليا تعتمد الهيئة العامة للغذاء والدواء على عدة شركات لإصدار شهادة المطابقة وهي:

- Intertek International Limited.

-  SGS  (Socirte Generale de Surveillance) .

- TUV Rheinland.TUV Rheinland.

وفي حال تم الاعتماد على شركات أخرى سيتم الإعلان عنها.

  أرغب في استيراد منتجات ولكن لست متأكد تماما من كونها منتجات تجميل او دواء؟

عرفت المواصفة الخليجية الخاصة بمنتجات التجميل رقم (1943)، وهو كالتالي:

أي مادة أو مركب معد لوضعه لملامسة الأجزاء الخارجية لجسم الإنسان (الجلد ، الشعر ، الأظافر ، الشفاه والأعضاء التناسلية الخارجية) أو مع الأسنان والغشاء المخاطي لتجويف الفم بغرض تنظيفها أو تعطيرها أو تغيير مظهرها و/أو تعديل رائحة الجسم و/أو حمايتها أو حفظها في أحسن حالة كليا أو الغالب العام.


عليه فإن المنتجات التي ينطبق عليها التعريف أعلاه تعتبر منتجات تجميلية.

  هل يمكن الاستيراد بشهادة مطابقة لمواصفات أخرى غير الصادرة من الهيئة السعودية للمواصفات والمقاييس والجودة أو الخليجية؟

لا يمكن استيراد منتجات تجميل ما لم تنص الشهادة على مطابقتها للمواصفات القياسية السعودية أو الخليجية لمنتجات التجميل. ​

  ما هي آلية التحقق الخاصة بمنتجات التجميل المتبعة من قبل مفتشي الهيئة في منافذ الدخول؟

تتكون آلية التحقق الخاصة بمنتجات التجميل من عدة نقاط، هي:
أ‌. التأكد من الملصق التعريفي للمنتج:
1. أن يكون الملصق التعريفي مطابقا لما تم ادراجه في نظام ادراج منتجات التجميل (ECOSMA) ويتضمن المعلومات التالية على غلاف المنتج الداخلي أو الغلاف الخارجي:
- اسم المنتج والعلامة التجارية باللغة العربية أو العربية والإنجليزية معاً.
-  اسم وعنوان مصنّع المنتج أو اسم وعنوان مستورد المنتج في المملكة باللغة العربية او العربية والإنجليزية معاً.
-  تاريخ صلاحية المنتج:
• مدة الصلاحية أقل من 30 شهر: يكتب تاريخ الصلاحية بالشهر والعام
• مدة الصلاحية أكثر من 30 شهر: يجب تحديد فترة الصلاحية بعد الفتح على العبوة مع إضافة الشكل التوضيحي، التالي موضحاً عليه فترة الصلاحية بعد الفتح:

يوضح هنا فترة الصلاحية بعد الفتح على سبيل المثال 6 شهورNNNN.png

 
 
- قائمة المكونات حسب التسمية العالمية لمكونات منتجات التجميل (INCI)
2. وظيفة المنتج باللغة العربية او العربية والإنجليزية معاً مالم يكن واضح من أسلوب عرضه
3. ظروف التخزين باللغة العربية او العربية والإنجليزية معاً.
4. رقم التشغيلة أو تاريخ الإنتاج.
5. إرشادات الاستخدام والوقاية والتحذيرات اللازمة.
6. بلد الصنع (وإن تشارك أكثر من بلد في تصنيع المنتج فيسجل البلد الذي تحمل العمليات التصنيعية الأكثر تكلفة)
7. حجم العبوة (ويستثنى من ذلك العبوات التي يقل حجمها عن 5 مل/جرام ولها اشتراطات خاصة تصدرها الهيئة).
8. عدم وجود ادعاءات طبية أو مخالفة وأن تكون الادعاءات متوافقة مع تعريف المنتج التجميلي في المواصفة القياسية الخليجية (GSO 1943)
أمثله للادعاءات الغير مسموح بها على منتجات التجميل:
• علاج الصلع
• تخفيف الوزن
• علاج الضعف الجنسي
• علاج التصبغات والقضاء على حب الشباب
أمثلة للادعاءات المسموح بها على منتجات التجميل:
• المحافظة على نعومة الشعر
• تقوية الأظافر
• تنعيم البشرة
ب‌. يحق لموظف الهيئة المسؤول في المنفذ سحب عينات (أربع عينات) وإرسالها للتقييم والتحليل في حال:
- ورود تعميم أو تحذير حول بعض المنتجات.
- لاحظ وجود مشكلة في المنتج وقت المعاينة مثل التغير في الشكل الخارجي او التفتت أو اختلاف صور المنتج المرفقة في طلب الإدراج المقدم لدى الهيئة. لاحظ وجود مشكلة في المنتج وقت المعاينة مثل التغير في الشكل الخارجي او التفتت أو اختلاف صور المنتج المرفقة في طلب الإدراج المقدم لدى الهيئة.
- لاحظ وجود ادعاءات مخالفة. لاحظ وجود ادعاءات مخالفة.
- الفحص العشوائي على المنتجات الواردة للمملكة.
 عدم وجود شهادة المطابقة. عدم وجود شهادة المطابقة.
 
ملاحظة: يحق للمستورد فسح شحنته بتعهد عدم التصرف حسب الاشتراطات والإجراءات المتبعة لدى الجمارك في حال تم سحب المنتجات للتقييم والتحليل وذلك لحين صدور نتيجة التقييم والتحليل وافادته بذلك خطيا من الجمارك عن طريق الهيئة.

  ما هو نظام الإدراج؟

هو نظام الكتروني يتم من خلاله ترخيص المصانع المحلية والمستودعات وإدراج بيانات مصانع التجميل الخارجية وإدراج المنتجات التجميلية وفسحها. في البداية يتم طلب إنشاء حساب في النظام وذلك عبر الرابط التالي: https://ecosma.sfda.gov.sa  وفي حال اعتماده يتم طلب ترخيص المصانع أو المستودعات المحلية أو إدراج بيانات المصنع الخارجي وفي حال اعتمادها يتم بعد ذلك إدراج المنتجات وإكمال إجراءات الفسح، كما يمكنكم الاطلاع على الدليل الإرشادي لنظام الإدراج المنشورة على موقع الهيئة من خلال الرابط التالي:
http://www.sfda.gov.sa/ar/cosmetic/Pages/T-regulations_and_guidelines.aspx

  هل يشترط على شركات منتجات التجميل إدراج منتجاتها قبل استيرادها؟

نعم يشترط إدراج منتجات التجميل قبل استيرادها.​

  ماهي المتطلبات التي يجب استيفائها لإدراج منتج تجميلي؟

لتكون قادرا على ادراج منتج تجميلي في نظام الإدراج (eCosma)، عليك اتباع الخطوات التالية:
• يجب ان يكون المنتج التجميلي المراد إدراجه مطابقا للمواصفة القياسية الخليجية (GSO 1943) لمتطلبات السلامة في مستحضرات التجميل.
• إنشاء حساب في نظام (eCosma).
• ترخيص مصنع منتجات تجميل او معمل خلط وتعبئه العطور والزيوت والنباتات المعدة للاستخدام التجميلي (للمصانع والمعامل المحلية فقط)
• إدراج المصنع الخارجي في نظام (eCosma). (للمستوردين)
• إدراج المنتج التجميلي في نظام (eCosma) حسب الخطة الإلزامية لمنتجات التجميل.


وللمزيد حول كيفية استخدام الحاسب الإلكتروني لنظام ادراج منتجات التجميل ونظام ترخيص المنشئات، يرجى الاطلاع على (دليل استخدام البوابة الإلكترونية لإدراج منتجات التجميل)​

  ما هو الوقت المتوقع لإتمام مراجعة طلب ادراج منتج/مصنع خارجي؟

تستغرق الهيئة 15 يوم عمل من تاريخ تقديمه لمراجعه الطلب​

  هل يلزم إدراج المنتج عند كل عملية استيراد؟

إدراج المنتج يكون مرة واحدة، وصلاحية هذا الإدراج 5 سنوات.​

  هل هناك شهادة ادراج تسلم للمستورد بعد ادراج المنتج في النظام؟

لا يوجد هناك شهادة ادراج للمنتج وانما يكتفى بنشرها ضمن قائمة المنتجات المدرجة على موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء.​

  هل يجب على كل مستورد أن يدرج المنتج بنفسه في حال توريد المنتج لأكثر من مستورد؟

كل مستورد مسؤول عن ادراج منتجات التي يستوردها في النظام الإلكتروني لإدراج منتجات التجميل.

  كم عدد الحسابات الفرعية التي يمكن انشاؤها من حساب رئيسي واحد؟

5 حسابات فرعية لكل حساب رئيسي.

  ماهي الإجراءات المتبعة عند الرغبة في تغيير المستورد في المملكة العربية السعودية؟

يجب على المستورد انشاء حساب في نظام (eCosma) وادراج المنتجات من جديد.

  هل يلزم وجود ترخيص مستودع تجميل لإكمال التسجيل في نظام (eCosma)؟

حاليا، ترخيص المستودع غير إلزامي للإدراج.

  ماهي المستندات المطلوبة لإدراج مصنع خارجي؟

1- خطاب تفويض التسويق داخل المملكة العربية السعودية من المصنع.
2- شهادة التصنيع الجيد في بلد المنشأ أو ترخيص المصنع في بلد المنشأ أو شهادة (ISO) للمصنع.

  هل هناك نموذج خاص لخطاب تفويض التسويق؟

لا يوجد وانما يكتفى بخطاب من المصنع يوضح العلاقة بينه وبين الموزع/المستورد بالمملكة العربية السعودية.

  ماهي أصناف منتجات التجميل حسب نظام (eCosma)؟

هناك أربع أصناف لمنتجات التجميل حسب نظام (eCosma)، وهي:
• منتج تجميلي بسيط 

• منتج تجميلي مفرد متنوع 

• منتج مركب 

• طقم منتجات

  ماهي ضوابط صورة المنتج؟

ضوابط صور المنتج تجدها في المواصفة القياسية الخليجية GSO 1943 لمتطلبات السلامة في مستحضرات التجميل الصادرة من هيئة التقييس لدول مجلس التعاون لدول الخليج.

  هل يلزم ارفاق تصميم العبوة من المصنع في الطلب أم يكتفى بصوره المنتج؟

يشترط لقبول طلب إدراج منتج تجميلي، تقديم صور واضحة للمنتج من جميع الجهات تبرز هويته بشكل واضح ومقروء. ويجب أن تشمل الصور ملصق المنتج الداخلي والخارجي إضافة إلى النشرات الداخلية إن وجدت.

  كيف يمكنني التعديل على طلب مدرج؟

إذا كان التغيير يغير هوية المنتج، كالتغيير في المكون، فيجب ادراج المنتج من جديد، أما إذا التغيير لا يغير هوية المنتج كالتعديل على الملصق، فجيب عليك تعديل الطلب وذلك بالنقر على ايقونة "تعديل" الظاهرة في أسفل الطلب

  هل يجب ذكر المكونات التي يكون تركيزها أقل من 1%؟

يجب ادخال جميع المكونات المذكورة على الملصق بتراكيزها في النظام.

  هل يجب ادراج العينات في نظام (eCosma)؟

نعم، يجب ادراج العينات في النظام.

  هل من الممكن الاستعلام عن المنتجات المدرجة؟

يمكنكم الاستعلام عن المنتجات المدرجة من خلال الموقع الرسمي لهيئة الغذاء والدواء وذلك لمعرفة قائمة المنتجات المدرجة في نظام إدراج منتجات التجميل (eCosma) يمكن الإطلاع على الرابط التالي:
http://www.sfda.gov.sa/ar/drug/about/sector_departments/cosmetic_dept/Pages/related_links.aspx