Saudi Food and Drug Authority warns from using teeth whitening product (WHITEsmile35% HOME WHITENING) -Home use

7/26/2013
 


تود الهيئة العامة للغذاء والدواء أن تحذر المستهلك والممارس الصحي من استخدام منتج تبييض الأسنان(WHITEsmile  HOME WHITENING35%)  تشغيله رقم(12070) والمنتج من شركة وايت سمايل(white smile) حيث علمت الهيئة من الشركة المصنعة عن قيامها باستدعاء وسحب الجهاز وذلك للأسباب التالية:

1- عدم كفاية معلومات الاستخدام على  البطاقة التعريفية و الغلاف الخارجي للمنتج والتي توضح تعليمات الاستخدام .

2- المنتج لابد أن يعطى من قبل طبيب الأسنان فقط.

علماً أن الجهاز لم يحصل على إذن بالتسويق من قبل الهيئة ولم يتم فسحه من قبلها عبر منافذ الدخول

 وتوصي الهيئة المستهلك والممارس الصحي  بما يلي :

• ينبغي على الممارس الصحي فحص المخزون الذي لديه وفي حال وجود المنتج الذي تم التحذير منه فيلزم فوراً استبعاده وإحاطة المرضى ومراجعي عيادات الأسنان الذي وزع عليهم هذا المنتج بسحبه من قبل الشركة المصنعة.

• ينبغي  للمستهلك الذي حصل على هذا المنتج بطرق أخرى التوقف عن استخدامه واستشارة طبيب الأسنان.

• إبلاغ الهيئة عن الجهاز الذي تم التحذير منه من خلال الموقع الالكتروني :

 http://ncmdr.sfda.gov.sa

كما تهيب الهيئة  بمقدمي الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي مشاكل تتعلق بالأجهزة والمنتجات الطبية من خلال الموقع الالكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية  http://ncmdr.sfda.gov.sa