Guidelines, Requirements and Fees

Document name
Category
#Document in ArabicDocument CodeDocument in EnglishCategoryPublish Date
1 الدليل الإرشادي للإجراءات التصحيحية لإنذارات السلامة للأجهزة والمنتجات الطبية MDS-G22 Guidance on Medical Device Field Safety Corrective Actions (FSCA) Guidance Document08/06/2020
2 الدليل الإرشادي للمتطلبات العامة التي يؤخذ بها عند تصنيع الأجهزة والمنتجات الطبية - Guidance on General Requirements for Medical Device Manufacturing Guidance Document27/04/2020
3 الدليل الارشادي للمتطلبات الخاصة بأجهزة التنفس الاصطناعي – المواصفات المعترف بها MDS–G47 Guidance on Requirements for Ventilators, Ventilator Tubing Connectors, and Ventilator Accessories – Recognized Standards Guidance Document20/04/2020
4 الدليل الإرشادي لمتطلبات الأقنعة (الكمامات) الطبية – المواصفات المعترف بها MDS–G46 Guidance on Requirements for Medical Masks - Recognized Standards Guidance Document26/03/2020
5 نموذج افصاح مواد مشعة أو مواد مخدرة أو مواد كيمائية خاضعة لرقابة الأمن العام - Disclosure Form of Radioactive Materials, Narcotic Substance or Chemicals Subject to Public Security Control Forms10/02/2020
6 دليل ارشادي حول إيضاح متطلبات نظام إدارة الجودة للموزعين و المستوردين و الممثلين القانونيين (نسخة إنجليزية) MDS-G45 Guidance on Requirements of Medical Devices Quality Management System for Distributors, Importers and Authorized Representatives Guidance Document05/01/2020
7 متطلبات الحماية والسلامة الإشعاعية لمقدمي خدمات الرعاية الصحية - Requirements on Radiation Protection and Safety for Healthcare Providers Requirements29/12/2019
8 الدليل الإرشادي للأجهزة الطبية المبتكرة (نسخة إنجليزية) MDS-G43 Guidance on Innovative Medical Devices Guidance Document15/12/2019
9 الدليل الإرشادي لمواصفات الأجهزة الطبية المعترف بها (نسخة إنجليزية) MDS-G44 Guidance on SFDA Recognized Standards Guidance Document15/12/2019
10 متطلبات جهاز قياس كثافة العظام DEXA - Requirements for Dual-Energy X-Ray Absorptiometry Requirements10/12/2019
12345...Last